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                中草藥,放射性藥品及中藥配方顆粒配送 招標需求公示

                廣西招標采購網   2020-11-13

                我院擬對中草藥,放射性藥品及中藥配方顆粒配送招標采購,為保障采購各方當事人的合法權益及采購活動公平、公正、競爭充分,現將本項目采購需求予以網上公示

                    一、公示時間

                20201113日至20201116

                二、意見反饋方式及有關說明:

                各有關供應商、專業人員等若認為本項目投標需求存在唯一性或排他性等問題,請在公示期內,采取快遞、專人送達、電子郵件的方式遞交我院。如供應商需提交意見函,除意見函原件外,須同時附以下資料:企業營業執照(或事業單位法人證書)副本復印件、法人代表身份證復印件(如授權他人辦理時,須附授權委托人身份證復印件)各一份,以上資料均須加蓋公章。意見函應注明聯系人和聯系方式。專業人員請提交意見簽名,并附身份證、職稱等復印件。

                供應商提出的意見建議應當詳細具體、理由充分、實事求是,不得有意排斥其它潛在供應商,必要時需提供有關證明材料。供應商提出的意見建議,將作為我院論證完善投標需求的必要參考,是否采納均不影響供應商參與本項目后續采購活動,我院也不作書面答復。

                三、聯系方式:

                人:劉老師

                聯系電話:0773-2081415

                  附件:中草藥,放射性藥品及中藥配方顆粒配送需求參數(部分配送企業參數方案(公示合并中草藥放射性))

                項目名稱:某醫院部分藥品配送企業采購項目

                內容:就中草藥,放射性藥品及中藥配方顆粒配送需求參數進行公示

                中藥飲片遴選參數方案

                一、參選基本要求

                (一)為確保中藥飲片的質量,參選供應商必須是具有中藥飲片加工炮制能力的生產經營企業,飲片生產企業應為參選供應商下屬企業或指定參選供應商為該企業在廣西區域的唯一授權經銷商。

                (二)中藥飲片生產企業應具有《藥品生產許可證》和《藥品GMP認證證書》,注冊資金大于等于300萬元。中藥飲片品種應達到400種以上,(年生產銷售額達500萬以上),應有標本室或留樣室,質檢設施完備,配備充實的質檢隊伍。

                (三)中藥飲片經營企業應具有獨立法人資格,并具有《企業法人營業執照》、《藥品經營企業許可證》和《藥品GSP證書》,飲片倉儲面積應不少于300平方米。

                (四)參選供應商應配備足夠庫存的飲片,能夠按醫院的采購計劃(品種、規格和數量)在72小時內運至醫院指定地點,急需藥品8小時配送到位。

                (五)參選供應商醫院品種滿足率應達90%以上,可提供本次遴選90%以上品種。

                (六)參選供應商承諾按《藥品生產質量管理規范(2010年修訂版)》中藥飲片附錄的要求組織中藥飲片生產,承諾嚴格執行《中華人民共和國藥典》(2015年版)及《廣西壯族自治區中藥飲片炮制規范》的標準,并滿足招標人的用藥習慣。

                (七)對特許生產和經營的中藥飲片須符合國家相關文件要求。

                (八)為防止中藥材粗加工過程中濫用或者過度使用硫磺熏蒸的問題,按照有關要求,對山藥、牛膝、粉葛、甘遂、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白術、黨參等11種飲片“二氧化硫殘留量不得超過400 mg/kg”。

                (九)五年內未因違規生產、經營假劣藥品而受到處罰,無行賄犯罪等不良記錄。

                (十)報價及送樣要求

                1、會前兩天參選企業分別提供送樣目錄品種及非送樣品種的紙質報價表(并且以U盤形式提供電子版報價表一份)

                2、遴選會當天參選企業提供送樣品種樣品:250g/種(本院指定的送樣目錄),使用無色無標記白口7號透明自封袋封裝(貴重藥品可適量提供);

                3、以上報價資料需加蓋公章并密封,文件在封口處加蓋參選供應商公章或授權代表簽字),報價順序需按醫院中藥飲片品種目錄順序排序,如無報價則在報價一欄填寫:無報價;

                (十一)參選供應商需提供的資格性文件:(參加資格預審必須提供)

                1、提供參選供應商法人營業執照、組織機構代碼(三證合一除外)、稅務登記證復印件(三證合一除外),要求證件有效并清晰反映企業法人年檢情況記錄和經營范圍;

                2、提供參選供應商的《藥品經營許可證》復印件;

                3、提供參選供應商的《藥品GSP證書》復印件;

                4、提供參選產品生產廠商的企業法人營業執照、組織機構代碼(三證合一除外)、稅務登記證復印件(三證合一除外);

                5、提供參選產品生產廠商的《藥品生產企業許可證》復印件;

                6、提供參選產品生產廠家的藥品GMP證書;

                7、提供山藥、牛膝、粉葛、甘遂、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白術、黨參等11種飲片進行檢測“二氧化硫殘留量不得超過400 mg/kg”的檢驗報告并加蓋參選供應商公章(非必須);

                8、提供參選產品生產廠商針對本項目的產品代理授權書(應注明代理期限),生產廠家嚴格按照《藥品生產質量管理規范》要求組織中藥飲片生產;

                9、提供參選供應商的企業產品質量控制標準體系情況說明,加蓋參選供應商公章;

                10、提供供貨產品目錄、參選產品目錄(以原生藥材為原料進行加工生產的品種需特別注明)并加蓋參選供應商公章;中藥飲片品種應達到400種以上,參選產品目錄的每一個品種須標注其相對應的生產廠家,且送樣及配送時品種與標注廠家應一致,不得擅自更改。

                11、中藥飲片生產企業應設有原料庫、藥材前處理間、干燥間、炮制間、分裝間、成品庫等,布局合理、生產設備齊全,飲片倉儲面積不少于500平方米;有標本室或留樣室,質檢設施完備,配備充實的質檢隊伍,提供相關文件資料。

                12、提供質檢人員檔案,并附相關資格證、培訓證等;

                13、提供參選供應商售后服務承諾書;

                14、提供自2018年1月份以來檢察院開具的無行賄犯罪檔案結果告知函;

                15、以下各項若有請提供,同時要加蓋參選供應商單位公章,否則該證明被視為無效

                (1)參選供應商2018年、2019年的年度經第三方具備審計資質的機構出具的財務報表復印件(年度財務報表均應加蓋審計單位章);

                (2)參選供應商自2018年1月1日以來獲得重合同守信用、先進企業、納稅大戶等與企業生產經營相關的獎項復印件;

                (3)參選供應商通過ISO國際質量管理體系認證的(提供有效的ISO認證證書復印件);

                (4)參選供應商自2018 年1月1日以來與三甲醫院合作的業績(以合同復印件為準),須注明銷售額;

                (5)參選供應商認為必要提供的聲明及文件資料。

                     以上報價資料需加蓋公章并密封,文件在封口處加蓋參選供應商公章或授權代表簽字)。

                 

                中藥配方顆粒參數方案

                本項目評標方法采用綜合評分法,對投標人的資質規模、產品質量、技術服務、價格等四個方面按百分制進行評分。

                資質規模

                國家試點中藥配方顆粒生產批文

                投標企業藥品生產許可證(經營許可證)

                投標企業營業執照

                中藥配方顆粒GMP認證證書

                投標人或投標產品生產企業具有中藥配方顆粒在全國省級三甲醫院醫院市場的業績

                投標人的投標產品生產企業具有中藥配方顆粒產品品種數量

                投標企業2019年中藥配方顆粒銷售額(全國)

                獲得國家“現代中藥配方顆粒特色產業基地”

                投標企業獲得質量體系、環境體系、測量管理體系認證(ISO)

                投標人或投標產品生產企業獲得科技進步獎

                投標人或投標產品生產企業具有中藥配方顆粒質量標準研究專著

                投標人或投標產品生產企業具有的臨床課題項目

                投標人或投標產品生產企業組織相應中藥顆粒學術討論會議

                中藥配方顆粒研究獲獎獎項

                公開出版《中藥配方顆粒薄層彩色圖集》等內控質量標準

                省級藥檢所質量標準復核品種

                產品質量

                投標人的投標產品生產企業具有中藥配方顆粒產品包裝種類

                中藥配方顆粒無質量不良通報記錄

                符合《中藥配方顆粒管理暫時管理規定》中質量標準

                抽檢情況

                中藥配方顆粒防潮方案,可行性評估

                技術服務

                產品包裝袋便查信息

                中藥材可溯源軟件系統

                提供全套調劑設備系統、實施平臺及全套設施及耗材等;調配系統智能化程度(處方付數及服用次數靈活調配、便捷性、無藥品交叉污染等),調配環境溫濕度管控設施

                配送時間承諾

                退換貨承諾

                軍事行動保障

                售后服務方案 

                價格

                以院方提供的顆粒品種目錄,折算成每g飲片價報價

                 

                 

                放射藥品

                1)、技術參數

                標項

                標段名稱

                技術要求

                備注

                01

                [125I]密封籽源

                1、性狀:碘[125I]密封籽源的源芯為含有放射性核素125I的鈀四(銀)絲,包殼為激光密封的鈦合金管,長4.5±0.5mm,外徑0.8±0.05mm,密封無孔,端點焊接圓滑,無凹凸不平


                2、PH值:5.0-8.0。

                3、放射性核純度:γ能譜圖中除0.511MeV1.022MeV外無別的峰出現。

                4、放射化學純度:不低于90%。

                5、放射性濃度:按標簽上記載的時間,放射性濃度不低于370MBq/ml。

                6、半衰期:T1/2=60.1天。

                7、無菌:應符合規定。

                8、細菌內毒素:每1ml中含內毒素的量小于15EU。

                9、貯藏:置適宜的屏蔽容器內,密閉室溫保存。容器表面輻射水平符合規定。

                02

                碘【131I】化鈉口服溶液

                1、性狀:無色澄明液體。


                2、PH值:7.0-9.0。

                3、放射性核純度:碘【131I】不低于99.9%。

                4、放射化學純度:不低于95%。

                5、放射性濃度:每1ml的放射性活度不低于185MBq。

                6、應加適量的亞硫酸鈉作為穩定劑。

                7、貯藏:置鉛容器內,密封保存。鉛容器表面輻射水平符合規定。

                03

                碳【14C】尿素膠囊

                1、性狀:碳【14C】尿素膠囊內壁有白色粉狀物。


                2、活性成分:本品為尿素[14C]膠囊

                3、含量:[14C]的放射性活度應為標示量的80.0120.0%

                4、放射性活度:取均勻度檢查項下溶液適量,測定,以標準[14C]溶液為參比,推算出膠囊的放射性活度,應為標示量的80.0120%。

                5、崩解時限:取本品,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄X A),崩解時限應不得超過8分鐘。

                6、無菌:應符合規定。

                7、細菌內毒素:每1ml中含內毒素的量小于15EU。

                8、貯藏:在符合放射性物質貯存的條件下密封,28保存。

                9、適應機型:幽門螺旋桿菌檢測儀,型號:YH04D


                 二)供貨服務要求:

                1.投標人務必按照國家相關規定向用戶提供放射性藥品供貨和銷售服務,包括放射性藥品的生產、消毒、運輸、轉讓等。

                2.投標人應保證醫院提出采購計劃后3天內供貨,投標人送貨前一工作日下午下班前,需將擬送貨的計劃清單與用戶確認核對。

                3.投標人應具備1年以上放射性藥品配送經驗,并能提供配送的相關證明材料。

                4.投標人應具備保障臨床使用需求。

                5.放射性藥品 (下稱“貨物”)的質量必須符合國家質量管理標準。每批貨物必須清楚標注生產廠家、廠址、藥品批準文號、生產批號、生產日期、放射性活度;并有合格證。

                6.投標人必須提供具體的確保質量和服務的方案,以確保放射性藥品的活度、配送服務的及時、交接流程的規范、消毒質量等。

                7.每次送貨時,投標人須提供產品檢驗報告等驗收資料以及一式三份的送貨清單交使用部門驗收,經用戶人員對[125I]密封籽源、碘[131I]化鈉口服溶液活度等驗收無誤后,雙方都必須在送貨清單上簽名確認,供方、使用部門及藥學部各留一份存底(由使用部門提供)。

                8.放射性藥品的運輸,按國家運輸、郵政等部門制訂的有關規定執行。

                9.若投標人提供的放射性藥品在臨床使用過程中發現任何質量問題,供方須在2天內為用戶換回合格品,而且供方須承擔由此發生的一切費用和相應的違約責任。

                三)、其他要求

                1、負責使用后容器的回收。

                2、本子包推薦兩名中標候選人,若第一中標候選人在履行合同過程中無法按照招標文件及投標文件提供貨物時,經招標人確認后,由第二中標候選人按照招標文件及投標文件來執行配送供應貨物。第一中標候選人應承擔無法按照招標文件及投標文件提供貨物情況下造成的后果,應賠償醫院相關損失,并支付在該情況下產生的費用。

                五、合同期限:暫定二年

                 

                2020年中藥飲片目錄


                 

                序號

                藥品名稱

                1

                阿膠△*

                2

                艾葉

                3

                巴戟

                4

                白扁豆

                5

                白豆蔻

                6

                白附子

                7

                白芨

                8

                白芥子

                9

                白茅根△

                10

                白前

                11

                白人參△*

                12

                白芍

                13

                白術

                14

                白薇

                15

                白癬皮

                16

                白芷△*

                17

                百部

                18

                百合△*

                19

                柏子仁

                20

                敗醬草

                21

                板蘭根

                22

                半邊蓮△

                23

                半支蓮

                24

                北條參

                25

                萆解

                26

                鱉甲△*

                27

                檳榔

                28

                冰片

                29

                薄荷△*

                30

                蠶沙

                31

                蒼術

                32

                草豆蔻

                33

                草果

                34

                柴胡

                35

                蟬蛻

                36

                炒谷芽△

                37

                炒麥芽

                38

                車前草

                39

                車前子

                40

                陳皮△*

                41

                赤勺

                42

                赤小豆△*

                43

                川貝母△*

                44

                川楝子

                45

                川牛膝△

                46

                川芎

                47

                穿破石

                48

                磁石

                49

                刺蒺藜

                50

                大腹皮

                51

                大黃

                52

                大茴香△*

                53

                丹參

                54

                丹皮

                55

                膽南星

                56

                淡竹葉△*

                57

                當歸△*

                58

                黨參△*

                59

                燈心草

                60

                地夫子

                61

                地骨皮

                62

                地龍

                63

                丁香△*

                64

                獨活

                65

                杜仲

                66

                煅龍骨

                67

                煅牡蠣△*

                68

                煅石決明

                69

                莪術

                70

                法半夏

                71

                番瀉葉

                72

                防風

                73

                防已

                74

                佛手△*

                75

                茯苓△*

                76

                茯苓皮

                77

                浮小麥

                78

                附子

                79

                覆盆子

                80

                干姜△*

                81

                甘草△*

                82

                葛根△*

                83

                鉤藤

                84

                枸杞子△*

                85

                谷芽

                86

                骨碎補

                87

                故子

                88

                瓜蔞殼

                89

                瓜蔞仁

                90

                龜板△*

                91

                桂枝

                92

                海風藤

                93

                海金沙

                94

                海螵蛸

                95

                海桐皮

                96

                旱蓮草

                97

                杭白菊

                98

                合歡皮

                99

                何首烏△*

                100

                紅參◇

                101

                紅花△*

                102

                紅藤

                103

                厚樸

                104

                胡黃連

                105

                虎仗

                106

                花椒△*

                107

                滑石

                108

                淮牛膝

                109

                淮山

                110

                黃柏

                111

                黃岑

                112

                黃精

                113

                黃連

                114

                黃芪△*

                115

                火麻仁△*

                116

                藿香△*

                117

                雞內金

                118

                雞血藤

                119

                姜黃

                120

                僵蠶

                121

                降香

                122

                膠股藍

                123

                金錢草

                124

                金銀花

                125

                金櫻子

                126

                荊芥

                127

                九香蟲

                128

                韭菜子

                129

                桔梗

                130

                桔紅△*

                131

                桔絡

                132

                決明子△*

                133

                苦參

                134

                款冬花

                135

                款冬花(蜜)△

                136

                萊菔子△*

                137

                荔枝核

                138

                連翹

                139

                靈芝菌◇

                140

                六神曲(炒)△

                141

                龍齒粉

                142

                蘆根△

                143

                路路通

                144

                絡石藤△

                145

                麻黃

                146

                麻黃根

                147

                麥冬

                148

                麥芽△*

                149

                芒硝

                150

                沒藥

                151

                木瓜

                152

                木蝴蝶

                153

                木通

                154

                木香

                155

                南沙參

                156

                南蛇藤

                157

                牛蒡子

                158

                女貞子

                159

                耦節

                160

                胖大?!?

                161

                炮甲珠

                162

                佩蘭

                163

                枇杷葉

                164

                枇杷葉(蜜)△

                165

                蒲公英△*

                166

                蒲黃

                167

                七葉一枝花

                168

                千斤拔

                169

                千年健

                170

                前胡

                171

                芡實△*

                172

                茜草

                173

                羌活

                174

                秦艽

                175

                秦皮

                176

                青風藤△

                177

                青果△*

                178

                青箱子

                179

                全蝎△*

                180

                忍冬藤△

                181

                肉蓯蓉△*

                182

                肉豆蔻△*

                183

                肉桂△*

                184

                乳香

                185

                三棱

                186

                桑白皮

                187

                桑寄生

                188

                桑螵蛸

                189

                桑椹子△*

                190

                桑葉△*

                191

                桑枝

                192

                沙苑子

                193

                砂仁△*

                194

                山慈姑

                195

                山楂△*

                196

                山枝子

                197

                蛇床子

                198

                射干

                199

                伸筋草

                200

                神曲

                201

                升麻

                202

                生地

                203

                生龍骨

                204

                生牡蠣△*

                205

                生石膏

                206

                石菖蒲

                207

                石斛△*

                208

                使君子

                209

                熟地

                210

                水牛角

                211

                水蛭

                212

                蘇梗

                213

                蘇木

                214

                蘇葉

                215

                蘇子

                216

                酸棗仁△*

                217

                鎖陽

                218

                太子參

                219

                桃仁

                220

                天冬

                221

                天花粉

                222

                天麻△*

                223

                天南星

                224

                田基黃

                225

                田七粉

                226

                通草

                227

                透骨草△

                228

                土鱉蟲

                229

                土茯苓

                230

                菟絲子

                231

                王不留行子

                232

                威靈仙

                233

                烏梅△*

                234

                烏梢蛇△*

                235

                烏藥

                236

                吳茱萸

                237

                蜈蚣

                238

                五倍子

                239

                五加皮

                240

                五味子

                241

                西洋參◇

                242

                細辛

                243

                夏枯草

                244

                仙鶴草

                245

                香附子

                246

                小茴香△*

                247

                杏仁△*

                248

                續斷

                249

                玄參

                250

                玄胡

                251

                血余炭

                252

                鴉膽子

                253

                野菊花△*

                254

                夜交藤

                255

                益母草

                256

                益智仁△*

                257

                薏米

                258

                茵陳

                259

                淫羊藿

                260

                銀杏葉

                261

                魚腥草△*

                262

                玉竹△*

                263

                郁金

                264

                郁李仁△*

                265

                遠志(制)△

                266

                棗皮

                267

                皂角刺

                268

                澤蘭

                269

                澤瀉

                270

                赭石

                271

                浙貝母

                272

                知母

                273

                枳殼

                274

                枳實

                275

                制草烏

                276

                炙甘草

                277

                豬苓

                278

                竹茹

                279

                紫草

                280

                紫花地丁

                281

                紫菀(蜜)△

                282

                紫苑

                283

                八月扎

                284

                白花蛇舌草

                285

                白頭翁

                286

                扁蓄

                287

                蒼耳子

                288

                側柏炭

                289

                側柏葉

                290

                沉香

                291

                赤石脂

                292

                茺尉子

                293

                垂盆草

                294

                大青葉

                295

                大小薊

                296

                地榆

                297

                冬葵子

                298

                煅珍珠母

                299

                榧子△*

                300

                浮萍

                301

                甘松

                302

                高良姜△*

                303

                藁本

                304

                狗脊

                305

                貫眾

                306

                鬼羽箭

                307

                海浮石△

                308

                海藻

                309

                訶子

                310

                琥珀◇

                311

                槐米

                312

                黃藥子

                313

                雞骨草

                314

                焦三楂△

                315

                救必應

                316

                瞿麥

                317

                苦木

                318

                昆布△*

                319

                劉寄奴

                320

                硫磺

                321

                龍膽草

                322

                鹿角霜△*

                323

                羅布麻

                324

                馬勃

                325

                馬兜鈴

                326

                蔓京子

                327

                毛冬青

                328

                明礬

                329

                木賊草

                330

                千里光

                331

                青黛

                332

                青蒿

                333

                青皮

                334

                山豆根

                335

                生珍珠母

                336

                石蓮子

                337

                石榴皮

                338

                石葦

                339

                絲瓜絡△

                340

                天竺黃

                341

                葶藶子

                342

                瓦楞子

                343

                五靈脂

                344

                稀簽草

                345

                仙矛

                346

                香薷△*

                347

                小薊△

                348

                薤白△*

                349

                辛夷花

                350

                徐長卿

                351

                玄明粉

                352

                旋覆花

                353

                血竭◇

                354

                陽起石

                355

                夜明砂

                356

                銀柴胡△

                357

                皂角

                358

                制川烏

                359

                炙麻黃

                360

                炙馬錢子

                361

                朱砂

                362

                自然銅

                363

                棕櫚炭

                364

                走馬胎

                365

                鶴虱

                366

                忍冬藤△

                367

                雄黃

                368

                魚鰾


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